有关百普赛斯（ACROBiosystems）生物科技公司的部分主要经销商被指为经营异常企业，且涉及无医疗器械经营许可证却销售相关产品的争议，引发了业界关注。这一情况，特别是与‘日用杂品销售’这一看似不相关的经营范围关联，值得深入剖析。
需要明确的是，百普赛斯作为一家知名的生物科技公司，其核心业务是提供高质量的生物试剂、蛋白质及相关技术服务，产品广泛应用于药物研发、诊断和生命科学研究领域。其中部分产品，如某些体外诊断试剂或与研究相关的器械，可能被归类为医疗器械，需要受到相关法规的严格监管。
经销商资质与经营异常问题
根据中国的《医疗器械监督管理条例》，从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，必须取得所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》。如果百普赛斯的某些产品被界定为医疗器械，那么其经销商必须具备相应的许可证方可合法经营。
报道中指出的‘主要经销商是经营异常企业’，这可能意味着该经销商在市场监管部门的登记系统中被列入了经营异常名录。导致‘经营异常’的原因多样，包括未按规定期限公示年度报告、通过登记的住所或经营场所无法联系等。一家被列为经营异常的企业，其商业信誉和合规性存疑，若其同时未取得必要的医疗器械经营许可，则涉嫌违规经营，可能面临行政处罚，并对其上游供应商（即百普赛斯）的品牌声誉和供应链稳定性构成风险。
‘日用杂品销售’的经营范围之惑
更引人注目的是，涉事经销商的企业经营范围可能包含‘日用杂品销售’等宽泛条目，但未明确包含‘医疗器械销售’。根据工商注册规定，企业的经营活动应当在核准的经营范围内进行。如果一家公司仅持有‘日用杂品销售’的营业执照，却实际从事需要专项许可的医疗器械销售活动，这显然超出了其经营范围，属于无证经营，是严重的违法行为。
这种情况可能源于几种可能：一是经销商意图模糊业务性质，规避严格的医疗器械监管；二是企业在发展过程中业务拓展，但未及时办理经营范围变更和相关资质申请；三是可能存在上下游之间对产品法规属性认知不清的问题。无论如何，这对产业链的合规性敲响了警钟。
对百普赛斯及行业的启示
对于百普赛斯这样的研发生产型企业而言，建立并严格执行合规的经销商管理体系至关重要。企业有责任对其分销渠道进行尽职调查，确保合作伙伴具备合法、有效的经营资质，特别是对于受严格监管的产品线。依赖资质不全或经营异常的分销商，不仅会带来法律风险，也可能因下游的违规操作而损害终端用户利益，最终反噬品牌形象。
此次事件也提醒整个生物科技和医疗器械行业，在快速发展的必须将合规置于首位。企业应定期审计经销商资质，加强产品法规分类的培训，确保从生产到销售的每一个环节都符合国家法律法规。监管部门也应加强市场巡查和跨部门信息共享，严厉打击无证经营和超范围经营行为，维护公平有序的市场环境。
百普赛斯经销商若存在无证经营医疗器械且自身经营异常的问题，绝非小事。它暴露了供应链管理中的潜在漏洞，凸显了在专业领域强化合规监管的必要性。各方应积极正视并解决此类问题，共同推动行业健康、稳健发展。
